【概要描述】 华年夜/贝瑞/达安/但愿组等10家基因企业，谈全球情况下的定位和协作

当前国际情况下，生命健康企业若何定位和协作？基因慧采访了10家代表性的基因企业。

作者： 年夜健康派编纂 来历： 基因慧 2019-06-14 11:07:33

当前国际情况下，生命健康企业若何定位和协作？基因慧采访了10家代表性的基因企业，包罗上游的装备出产、质控和制剂制造、中游的测序办事、数据阐发和下流利用方。接待更多企业和业内助士留言会商。

专访企业（以下排序不分前后）

华年夜智造：蒋慧

贝瑞基因：高扬

云康团体（达安）：段志峰

但愿组：汪德鹏

Congenica：李辉辉

阅尔基因：陈云弟

厚泽生物：郑玲燕

生命奇点：佟崴嵬

艾吉泰康：杭兴宜

易得好康：陈杰

（注：其他头部企业均遭到约请但终究未介入）

财产协作十问

1. 若何理解基因财产的根本举措措施和终端用户？

2. 基因财产链已完美了吗？ 还缺少哪些要素？

3. 您地点企业在财产链哪一个环节，上下流别离是？

4. 您地点企业与其他机构的合作有哪些体例？

5. 全球财产协作若何增进R D和市场拓展？

6. 当前基因行业市场竞争和合作态势若何？

7. 对筹建基因财产同盟，您有何建议？

8. 对全球软件开源和数据同享，若何合规协作？

9. 若何均衡国际手艺交换和常识产权庇护？

10. 您有其他弥补的问题吗？

划重点（以下排序不分前后）

华年夜智造 蒋慧：从B端走向C端是科学仪器成长的必定 我们但愿建立开放的、同享的、没有垄断、自立阐扬的测序生态圈。

贝瑞基因 高扬：一个新手艺、新产物的面市离不开与国际、学术机构、企业间的交换和合作。终端市场的拓展，包罗社会科普教育也都需要企业间配合发力，让大师熟悉、领会基因检测这个年青的行业。

阅尔基因 陈云弟：高通量测序手艺不是从无到有催生了基因财产，而是使之爆发。 站在2019年这个非凡关头回望，我们要做的工作不是变少了，而是要补的作业更多了。

易得好康 陈杰：曩昔10年，测序手艺与真实的利用端跨界交换的很是少，贫乏用户的介入，也是窘境的首要缘由之一。学好贸易是重要使命。

Congenica中国区 李辉辉：但愿财产同盟能更多搜集推行全行业的最好实践 我们愿意增进英国和欧盟与国内企业的合作交换。

厚泽生物 郑玲燕：国内产物在已与国外产物到达统一程度乃至有所超出 但愿可以给中国的好产物更多的机遇。

云康团体（达安） 段志峰：下流公司的渠道堆叠度较高；上游范畴的测序仪器和试剂的手艺进步前辈性还很长的路要走。

但愿组 汪德鹏：除焦点区域重视常识产权的庇护外，仍是要鼓动勉励同享。只有同享，才能成为行业尺度 时期在转变，中国需要新型的企业和新型的企业家。

艾吉泰康 杭兴宜：国内基因财产链各环节已根基具有，但从成熟度上，部门范畴比拟手艺领先者还必然差距。最主要的身分是上游焦点常识产权和订价权的掌控。

生命奇点 佟崴嵬：科研经费的固定和国内药企新药研发刚起步，限制了科研级基因检测的市场容量，而临床级市场的需求比力不变，最具成长潜力。

蒋慧

华年夜智造副总裁

华年夜智造处在财产上游， 包罗上游仪器装备和相干试剂耗材。基因测序仪也是基因检测、基因编纂、基因合成的决议性装备。华年夜智造在上游焦点手艺上破局赶超，为中国基因财产成长供给自立研发的焦点东西，也为基因财产下流厂商供给了选择的权力。除基因测序仪之外，华年夜智造还致力在贯串在全部生命数字化进程的一系列生命科学仪器装备。

。 就财产的根本举措措施来看，从一代测序手艺逐步成长至此刻的高通量测序（即下一代测序手艺），测序通量的快速晋升成为这二者之间的首要区分。与人类基因组打算耗时20年30亿美金比拟，新手艺下检测一小我的基因组只需要600美金便可完成。本钱年夜幅下降使得基因检测酿成人人可期的一件工作。

从B端走向C端是科学仪器成长的必定。基因手艺从科研尝试室转化为消费真个健康相干的产物。好比面向妊妇的无创产前检测、面向新生儿的耳聋基因检测、面向肿瘤患者的肿瘤基因初期筛查产物和直接面向消费者的小我基因组的产物等。基因手艺就跟每一个人的糊口发生了紧密亲密的联系，晋升每一个人的生命健康程度和糊口幸福指数。

华年夜智造在2018年启动了 测序者打算 ，但愿可以或许为行业内做基因测序的企业供给全方位的手艺撑持，包罗试剂、培训和利用指点，以鞭策基因测序行业的成长。同时建立起完全的行业规范，解决整套规范成立、数据产出、仪器平安性、不变性、数据隐私性等方面的一系列问题。

数据平安和隐私必需严厉看待，需要强有力的平安和谈和法律手段。同时获得数据对科学研究和医学研究都很主要，必需在这二者之间连结均衡。

基因科技是生命科技之根，是全人类 共有、共为、同享 生命数据，扶植人类命运配合体的计谋气力。我们但愿建立开放的、同享的、没有垄断、自立阐扬的测序生态圈。

高扬

贝瑞基因董事长

一个企业甚至一个行业的成长都离不开良性的合作与竞争，贝瑞基因一向以来都重视与企业间的交换与合作。固然，一家优良的企业，必然是有本身的焦点手艺和焦点产物，为行业赋能，鞭策行业的成长。

今朝，全部基因检测行业还处在成长的极初期阶段，行将到来的爆发点也许是肿瘤的早诊、也许是消费级基因检测、亦也许是基因年夜数据的利用。这个行业市场潜力庞大。

一个新手艺、新产物的面市离不开与国际、学术机构、企业间的交换和合作。终端市场的拓展，包罗社会科普教育也都需要企业间配合发力，让大师熟悉、领会基因检测这个年青的行业。贝瑞基因愿意与志同志合的学术界、同业企业和本钱方合作，一同尽力，让这个行业走得更远。

段志峰

云康团体（达安）份子诊断中间负责人

我认为从上游仪器装备到下流利用办事，已根基完玉成财产链笼盖，可是此刻上游仪器和试剂根基被国外垄断，国内这便利比力亏弱，需要国内偏重在测序手艺研发。

我认为在人类遗传咨询治理合规环境下，与海外/中国企业合作可以测序当地化，然后测序数据成员同享，成员配合负责，成立年夜样本数据库成员同享分派制。可是要严酷遵守数据保密和利用轨制。

产物研发可以提高产物竞争力；对终端市场，可使立异力强、手艺进步前辈的项目快速落地，高效办事在终端客户，使泛博老苍生受益。

下流公司的渠道堆叠度较高，竞争较年夜。在测序的上游范畴，测序仪器和试剂的手艺进步前辈性还很长的路要走。新手艺更新迭代快，需要同类公司间配合合作才能包管全部行业的配合前进。

我认为应当制定一个全球人类遗传资本治理规章，包罗但不限在以下几点：1）人类遗传资本同享治理利用规范；2）人类遗传资本处置流程尺度（包罗测序数据格局，数据处置尺度软件，数据阐发流程尺度化）等经由过程对全部流程尺度化进行规范化合作。

汪德鹏

但愿组CEO

行业成长超越了年夜部门人的预期。源在高通量测序手艺的飞速成长，不但发生了NIPT如许的重磅利用，也在遗传病诊断、病原体诊断、肿瘤诊断、辅助生殖等范畴孕育了年夜量的财产机遇。比来，已将三代测序全基因组测序降至1万元，又会带来年夜量的财产新机遇。

基因财产链已初具范围，从上游测序平台到云计较平台、生物信息阐发平台、数据解读平台等。在财产生态中，还缺少中国公司在财产链中成为行业尺度的制订者。追随者多，立异者少。

北京但愿组在财产的上游、中游都有结构。我们在构建人类基因组布局变异数据库dbSV，是全球第一个年夜范围的布局变异数据库，属在上游的工作（其实不是只有测序仪才是上游）。我们也属在中游，即测序办事和测序产物的开辟和发卖。

全球财产链必需合作才能双赢，好比我们与英国Oxford Nanopore公司成立计谋同盟关系，一路开辟利用手艺、成立国际行业尺度和开辟常识产权。

在基因财产同盟里，我们首要但愿能在三代测序利用范畴，进献本身的手艺堆集和尺度制订。

除焦点区域重视常识产权的庇护外，仍是要鼓动勉励同享。只有同享，才能成为行业尺度。要害是你同享的是不是是对他人有价值的工具。但愿组开辟的算法和软件，年夜部门会分享给科学研究免费利用。一个企业最好的常识产权庇护的体例是，源源不竭缔造年夜量的常识产权。

今朝基因行业竞争剧烈。三代测序竞争相对和蔼。但我们鼓动勉励基在价值的竞争，不要只做基在价钱的竞争。时期在转变，中国需要新型的企业和新型的企业家。

李辉辉

Congenica 中国总司理

基因财产链还没有完美。以基因组医学利用为例，产物办事的交付还不敷成熟。除可和的测序和数据阐发，还包罗产物的注册审批、卫生经济学的验证、付出、与HIS/EHR等信息系统整合和临床从业人员的技术教育和患者教育等问题。其次，仍需延续节制本钱和做好流程的优化、尺度化和产物化。

Congenica是一家英国的立异性基因组信息手艺公司，存眷基因组数据真个阐发、解读、治理和利用，从罕有遗传性疾病诊断拓展到产前、肿瘤、健康治理等方面。领受分歧测序平台所产出的基因数据，经由过程尺度化平台进行处置解读并供给决议计划撑持，办事在临床诊断和药企临床实验的设计和招募。

除科技部对人类遗传资本的治理以外，国度收集平安法等都明白了数据出境治理的相干要求，这是海外企业进入中国市场必需要斟酌的。除数据合规以外，也需斟酌产物的当地化。

科学素质上是一个合作型事业，基因组学也不破例，引入真正立异型产物会使得当地人群受益，它可能带来更好的疾病诊断和医治。好比，同享一些新判定的基因变异致病性的信息可能会使其他国度的这些患者获得明白诊断，同时分歧的人群和祖源存在差别性，新手艺的引进需要斟酌这一点。

竞争或合作更年夜水平上表示在对行业共鸣是不是承认，对行业最好实践是不是顺从。今朝分歧企业偏向各自为战，华侈了时候和资本，也影响了产物惠和用户的时效性和质量。

Congenica愿意介入成立基因财产同盟，但愿同盟能更多搜集推行全行业的最好实践，鞭策手艺和利用方面的共鸣，鞭策行业朝产物化的标的目的成长，提高行业对产物质量和规范的熟悉，积极构建政策制订层-企业-利用真个对话机制，增进相干监管审批的政策落地。我们愿意分享最好实践经验，增进帮忙英国和欧盟与国内企业的合作交换。

软件开源、数据同享是增进行业成长利用的一个基石。Congenica的配合开创人Richard Durbin传授进献了诸如BWA、SAMtools，Ensembl等当今生信仍在利用的东西和数据库，Matthew Hurles传授也建立保护了普遍利用的DICEPHER数据库。若何做到数据隐私平安，这需要企业从IT根本构建、质量节制/合规和第三方审核监管等角度上斟酌实行。在确保各自平安合规的条件下，还要斟酌是不是有同一的数据库架构、同一的可接管的数据格局、有用的数据紧缩传输和是不是可被检索等。诸如GA4GH散布式或同盟式的数据收集分享可能更加接管。

但愿鞭策完美信息平安的响应立法和监管，明白数据和信息平安的具体实行细节；鞭策针对医疗用相干产物的明白监管路径和审批机制。

陈云弟

阅尔基因CTO 结合开创人

在高通量测序手艺降生之前，基因财产已成熟并蓬勃成长，此中最成功的利用当属法庭DNA判定，至今依然长盛不衰。高通量测序手艺的呈现，不是从无到有催生了基因财产，而是使基因财产的热度获得了爆发。

站在2019年这个关头回望来路，我们不测地发现要做的工作不是变少了，而是有愈来愈多作业要补。例如，基因财产的爆发水平没有完全到达2014年很多人的夸姣向往和乐不雅预期；肿瘤液体活检、消费者基因查验等当初被寄与厚望的明星利用还处在霸占手艺难关、用户教育、市场开辟阶段；测序仪和其配套软件和试剂、基因变异与临床症状数据库等底层硬科技仍需开辟。

阅尔基因以开辟原创产物为己任。开辟原创手艺，投入年夜，难关多，风险高，可是我们深信这个标的目的是富有远见的，秉承如许的成长计谋的公司，一定骨头硬、立得稳、行得远，抗风险能力更年夜，将来回报更可预期、更年夜。

人类遗传资本合规治理的主要性无庸置疑。扶植基在中国人群独有的基因变异和临床表型数据库，是有待补上的主要一环。作为基因查验行业从业者，在可以预感的将来，不克不及过在盲目乐不雅。相干合作很年夜可能将构成一种延续降落的趋向，不解除产生断崖式下跌。对此要有危机意识，要有备无患。

基因查验事关健康、生育和养老，国计平易近生所系。一方面要强搀扶和投入，减轻企业承担，增进基因查验财产可延续成长，不变基因查验就业；另外一方面要成立完全的基因查验生态系统，除行业龙头外，鼓动勉励更多公司介入开辟具有自立常识产权的基因测序仪、基因查验软件和配套试剂。

郑玲燕

厚泽生物总司理

我们地点企业处在财产链的上游，焦点产物为Qsep系列产物，在二代和三代测序的流程中，光鼎（BIOPTIC）的手艺平台可以供给一个便利，简单，有用和低本钱的质量节制平台，检测核酸片断巨细散布、浓度、质量。同时可以替换传统的凝胶电泳凝胶成像，具有多重PCR和高分辩率片断阐发功能和卵白检测功能，可以利用在临床检测。产物为全主动毛细管电泳仪，基在毛细管电泳（CE）手艺，这也是第一代基因测序手艺的底子。

影响高通量测序质量最要害的质控步调。CE最常被用鄙人列高通量测序质检环节：a.阐发样本核酸的完全度；b.样本核酸的定量；c.阐发核酸片断的长度散布。

今朝，用在核酸片断质检的产物在中国没有同类产物，我们在和进口的产物进行竞争。

撑持基因财产同盟成立，期许同盟能落实： 毗连基因财产链；举行基因财产检测手艺钻研会等勾当；成立基因财产质量尺度；汇集和报道基因财产信息；培养基因财产之专业人材；增强基因财产手艺之国际交换和合作。

基因财产成长所需通用软件是相当主要的支持东西。通用软件的成长趋向显现出AI赋能、一体化、云办事、开放同享和可定制的主要特点。国内科学家团队在良多细分范畴都获得了世界注视的功效，可是并没有发布具有世界影响力的开放的智能阐发软件。是以，火急需要国内科学家团队与信息手艺研究团队结合协作。

在手艺交换和常识产权庇护的问题上， 相公例共进，相闭则各退 。

国内产物在这些年手艺含量的堆集已与国外产物到达统一程度并乃至有所超出，可以供给更当地化的办事与更弹性的利用，现今市场应当是开放的，公允的，但愿可以给中国的好产物更多的机遇。

佟崴嵬

生命奇点开创人、首席科学官

下流基因检测办事利用者，包罗医疗机构、科研机构、制药公司和小我用户等，决议了中游基因检测办事细分赛道的市场容量、成长前景和营业模式特点。手艺是基因检测财产链根本。此中测序仪、数字PCR检测仪等装备是出产商收入平台，利润的落脚点是与装备相配套的试剂，但手艺才是连结竞争力，带来利润的要素。

我们把基因检测办事的赛道划分为科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测。因为每一年科研经费总量是固定的，国内药企新药研倡议步不久，这些都限制了科研级基因检测的市场容量和成长空间。而临床级市场用户主体为医疗机构和患者，其对疾病医治的需求比力不变，因此最具成长潜力。消费文娱级基因检测在国外已度过网红期，呈萎缩趋向。

基因解读成为现阶段决议测序财产链成长的要害。影响基因解读的环节包罗：a.基因型与表型联系关系关系的成立（包罗数据库和猜测软件）；b.对基因组在生物学上的进一步理解；c.尺度治理体系体例；d.IT+BT深度融会，包罗云计较办事、数据发掘和主动化解读，可年夜幅度下降基因解读的周期和本钱。

生命奇点专注在临床数据和基因组学的连系。经由过程人工智能手艺从海量的临床数据中进行表型数据的清算、提取和阐发，帮忙临床大夫辨认未被诊断的遗传病和慢性非沾染性疾病。连系生物信息学阐发成果，发掘变异信息与疾病产生成长和疗效之间的联系，经由过程真实世界研究发生证据，终究鞭策精准医学的成长。上游为测序仪器和检测试剂的供给商，和病院信息系统；下流办事在有科研诉求的医学工作者，和证据驱动、医学驱动的药械企业研发。

在人类遗传资本治理合规环境下，基因财产链的落地场景包罗共建多中间致病基因和位点数据库，如各类疾病的同盟组织；合作研发针对人种特异性或跨人种的基因检测产物；连系临床真实世界年夜数据研发基在基因分型的靶向药物；经由过程真实世界证据供给药物的精准用药模子，辨认可能发生严重不良反映患者人群。

合作正逐步成为行业年夜趋向，包罗年夜范围人类基因组数据库的扶植，HPO和CHPO的扶植，和年夜量针对病例提取临床表型的天然说话处置算法和基因组数据进行处置、解读和深度发掘算法的开源。

建议政策充实斟酌和确保基因财产的伦理合规性；在所利用遗传资本合规的条件下，合作火伴需增强基因产物研发上的协作，在基因诊断和医治财产中更好的互利双赢，配合增进精准医疗在临床上的落地。

杭兴宜

艾吉泰康开创人

行业的根本举措措施首要包罗：a. 高通量测序仪构成的测序装备根本举措措施；b. 从分手提取到建库到捕捉的、从原料到制品试剂盒的试剂根本举措措施；c. 以云计较为主流成长标的目的的生物信息阐发数据根本举措措施。

终端用户包罗B真个企业级客户，如临床查验所、基因检测公司等。其次，是病院、年夜学和科研院所等利用型客户。再次，是每一个患者和其他有基因检测需求的个别。

基因财产链在中国各环节都已根基具有。最上游是各类检测装备的出产和制造，我国已有华年夜智造为代表的龙头企业，中上游的样品前制备环节，包罗以艾吉泰康为代表的企业在基因捕捉手艺上的冲破，下流的利用检测环节如生物信息阐发、医学解读等在中国已有成熟手艺和产物；但从成熟度来讲，部门范畴比拟手艺领先者还必然差距。这此中，最主要的身分就是上游最焦点的常识产权和订价权的掌控。

艾吉泰康的愿景是做中国质造的基因捕捉，在高通量测序的财产链上处在中上游环节，为行业机构供给基因检测产物的设计开辟、捕捉试剂出产和检测办事等功能。其上游是测序仪装备的出产制造，下流是面向各个范畴的基因检测办事，包罗肿瘤、遗传病、生殖、免疫、年夜健康、消费级基因检测等。

因为基因财产还处在成长的初期，各方面资本进入太快，对行业内的企业期许也很高。在市场空间资本有限的环境下，同质竞争的企业必然是竞争年夜在合作。表现在同类检测项目上市场价钱不竭下降、交付要求不竭增添，可是利润率确显著降落。

很是附和成立行业基因财产同盟，并会积极介入，愿意与上下流合作火伴一路介入基因捕捉手艺等相干尺度扶植，倡导行业规范，束缚不合规竞争行动，配合开辟立异型市场。

借助基因慧平台，我但愿决议计划者能给新手艺的利用持更开放的立场，能和行业的专家和企业一路切磋合适中国市场需求的医疗报批和准入答应方案。同时，我但愿能对合作火伴说，让手艺开辟和财产成长功效同享成为大师共建行业生态的主旋律，一路做年夜市场，合作双赢才是王道。

陈杰

易得好康CEO

高通量测序财产曩昔10年的成长，年夜部门的费用都花在了根本举措措施上，进行了初期的市场教育；但测序手艺仍处在初期阶段，如同30年前IT范畴的CPU成长一样，摩尔定律同时也决议了与根本举措措施的裁减乐鱼体育app速度和与之相干的本钱转变，所以初期的投入在基在新手艺装备不胜一击，市场同期间待着更多的根本投入。

在终端用户方面，曩昔10年，测序手艺更多的是在生命科学范畴的成长，与真实的利用端跨界交换的很是少，特殊是在临床端，除一个NIPT鲜有重年夜的冲破与交换。贫乏了用户的介入，也是致使此刻行业面对的窘境的首要缘由之一。

基因财产链，手艺上已完整了。但对可延续成长的闭环，今朝来还处在初期。出产者、消费者、分化者还别离在各自转型和成长的分歧阶段。举例来说，在靶药检测产物已成熟的环境下，消费者仍然没法快速找到合用靶药或消费得起。

见山会诊平台是我们今朝阶段的成长焦点，平台的首要存眷场景就是在临床诊断中辅助大夫寻觅产物并供给后续完全办事。上游是可以或许供给临床级别基因检测产物、办事和整合能力的企业，而下流是临床大夫。

在人类遗传资本治理合规环境下，与海外/中国企业合作可以在数据、手艺和贸易产物的同享，特殊是，少做竞品，多做市场尺度品。

从跨界的经验和角度来看，只有多方协作才可以或许有双赢，见山会诊平台上的常常呈现一个科室主任同时与3-5家尝试室合作统一个产物的环境。

今朝同质化竞争缺少秩序，表示在：产物的差别小； 医疗产物不成熟的环境下就急在推向市场来圈地；经由过程重金相互 挖 营业履行团队。

在手艺交换和常识产权庇护的问题上，需要找准定位，需要付专利费的时辰，年夜风雅方的给，学做贸易是重要使命。

建议财产政策征询更多行业一线和行业上下流用户的介入； 想对合作火伴说：中国的机遇是这个行业的机遇，更是世界的机遇；在测序手艺立异性上我们可能作为跟随者，但在手艺转化和利用范畴我们得天独厚的市场泥土，接待协作共建同享。

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30分钟前

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-26
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