COVID-19 TESTS SERIES
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博鱼-新年！多个畅销药获国家药监局批准！
- 分类： 博鱼新闻
- 作者：博鱼
- 来源：集团新闻
- 发布时间：2024-12-18
- 访问量： 0
【概要描述】
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新年！多个畅销药获国度药监局核准！2024/1/4 来历：国度药监局政务办事门户、蒲公英Ouryao 浏览数：
2024年1月2日，国度药监局发布01月02日药品核准证实文件投递信息，本批次共有79个受理号获批，此中11个为一致性评价受理号；49个上市申请受理号获批，触及30余个品种。
11个为一致性评价过评品种包罗：
亚邦医药股分有限公司，法莫替丁打针液；
湖南华纳年夜药厂股分有限公司，奥硝唑打针液（2个）；
安徽威尔曼制药有限公司，打针用头孢噻肟钠（3个）等。
49个上市申请受理号获批，触及30余个品种:
成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（Ⅱ）；
吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片；
仁合益康团体的打针用尼可地尔；
宜昌人福药业的氨酚羟考酮片；
正年夜晴和药业的依维莫司片；
博瑞制药（姑苏）的磷酸奥司他韦颗粒；
石家庄四药的硝苯地平缓释片(Ⅱ);
百济神州的替雷利珠单抗打针液新顺应症获批;
上海君实生物特瑞普利单抗打针液的新顺应症获批；
中药新药：
江苏康缘的济川煎颗粒
神威药业的一向煎颗粒
另外，赛诺菲（中国）的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、
罗氏的法瑞西单抗打针液等。
博鱼-新年！多个畅销药获国家药监局批准！
【概要描述】
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2024年1月2日，国度药监局发布01月02日药品核准证实文件投递信息，本批次共有79个受理号获批，此中11个为一致性评价受理号；49个上市申请受理号获批，触及30余个品种。
11个为一致性评价过评品种包罗：
亚邦医药股分有限公司，法莫替丁打针液；
湖南华纳年夜药厂股分有限公司，奥硝唑打针液（2个）；
安徽威尔曼制药有限公司，打针用头孢噻肟钠（3个）等。
49个上市申请受理号获批，触及30余个品种:
成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（Ⅱ）；
吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片；
仁合益康团体的打针用尼可地尔；
宜昌人福药业的氨酚羟考酮片；
正年夜晴和药业的依维莫司片；
博瑞制药（姑苏）的磷酸奥司他韦颗粒；
石家庄四药的硝苯地平缓释片(Ⅱ);
百济神州的替雷利珠单抗打针液新顺应症获批;
上海君实生物特瑞普利单抗打针液的新顺应症获批；
中药新药：
江苏康缘的济川煎颗粒
神威药业的一向煎颗粒
另外，赛诺菲（中国）的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、
罗氏的法瑞西单抗打针液等。
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2024年1月2日，国度药监局发布01月02日药品核准证实文件投递信息，本批次共有79个受理号获批，此中11个为一致性评价受理号；49个上市申请受理号获批，触及30余个品种。
11个为一致性评价过评品种包罗：
亚邦医药股分有限公司，法莫替丁打针液；
湖南华纳年夜药厂股分有限公司，奥硝唑打针液（2个）；
安徽威尔曼制药有限公司，打针用头孢噻肟钠（3个）等。
49个上市申请受理号获批，触及30余个品种:
成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（Ⅱ）；
吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片；
仁合益康团体的打针用尼可地尔；
宜昌人福药业的氨酚羟考酮片；
正年夜晴和药业的依维莫司片；
博瑞制药（姑苏）的磷酸奥司他韦颗粒；
石家庄四药的硝苯地平缓释片(Ⅱ);
百济神州的替雷利珠单抗打针液新顺应症获批;
上海君实生物特瑞普利单抗打针液的新顺应症获批；
中药新药：
江苏康缘的济川煎颗粒
神威药业的一向煎颗粒
另外，赛诺菲（中国）的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）、
罗氏的法瑞西单抗打针液等。
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